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ANMAT prohibió una pasta dental Colgate por efectos adversos en boca y encías

La Administración Nacional de Medicamentos ordenó el retiro del mercado del dentífrico Colgate Total Clean Mint tras reportes de lesiones orales en Argentina y más de 11.000 casos en Brasil. El producto contiene un ingrediente nuevo que provocaría irritación, dolor y ampollas en la cavidad bucal.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta y distribución de la pasta dental Colgate Total Clean Mint, tras recibir múltiples reportes de efectos adversos en el país y antecedentes similares en Brasil.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial, y establece además que la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. debe retirar del mercado todas las unidades del producto afectado.

¿Qué se detectó?

Según detalló el organismo sanitario, los efectos adversos estarían vinculados a un ingrediente saborizante nuevo incorporado en la fórmula. Estudios in vitro de la propia empresa indicaron que dicho componente podría generar irritación en la mucosa oral.

Los síntomas reportados incluyen:

Ardor y dolor en boca, labios, lengua y encías

Irritación, aftas, ampollas y lesiones orales

Inflamación y molestias localizadas

En Argentina, 19 casos fueron informados por la empresa hasta el 7 de julio y dos casos más fueron notificados directamente a ANMAT. En Brasil, la agencia ANVISA registró 11.441 reportes similares desde el lanzamiento del producto en 2024.

Misma fórmula, mismo riesgo

La ANMAT remarcó que la versión del dentífrico comercializada en Argentina tiene la misma fórmula y fue fabricada en la misma planta que la distribuida en Brasil, lo que justificó la medida preventiva.

En el país vecino, las autoridades ya habían iniciado una investigación y la compañía procedió al retiro voluntario del producto.

¿Qué hacer si tuviste una reacción?

La ANMAT recordó a la población que cualquier persona que experimente efectos adversos al usar cremas dentales puede reportarlo completando el formulario online de cosmetovigilancia o enviando un correo a: [email protected]

El fluoruro de estaño, ingrediente activo autorizado desde hace décadas para prevenir caries, sigue siendo considerado seguro por organismos internacionales como la FDA y la Comisión Europea. Sin embargo, este caso puntual encendió las alertas por la incorporación de un nuevo saborizante en la fórmula.

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